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연방 식품·의약품 및 화장품법
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- 번역자
- 법제처
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- 국가
- 미국
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- 원법령명
- Federal Food, Drug and Cosmetic Act
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- 제정/개정일
- 1938. 06. 25 제정 / 1970. 10. 27. 개정
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- 주기 사항
- U.S.C.>Title 21>Chapter 9 [21 U.S.C. §§301~392]
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- 번역자료 출처
- 各國의 消費者保護關係法(법제자료 ; 제90집), 법제처, 1977
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법령정보
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- 제정법령명
- Federal Food, Drug and Cosmetic Act
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- 이형법령명
- FD&C Act
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- 제정일
- 1938. 06. 25.
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- 개정일
- 1970. 10. 27.
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- 법률구분
- 법률
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- 국내관련법률
- 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 [국가법령정보센터에서 바로보기]
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- 관련상임위
- 보건복지위원회
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- 법령번호
- PL 91-513
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- 제어번호
- TLAW1200501058
목차
- 목차
- 연방 식품·의약품 및 화장품법
- 제1장 약칭 2
- 제301조 2
- 제2장 정의 2
- 제321조 2
- 제321조a 9
- 제321조b 9
- 제321조c 9
- 제3장 금지대상행위 및 벌칙 9
- 제331조 9
- 제332조 12
- 제333조 12
- 제334조 14
- 제335조 19
- 제336조 19
- 제337조 19
- 제4장 식품 20
- 제341조 20
- 제342조 20
- 제343조 23
- 제344조 26
- 제345조 27
- 제346조 27
- 제346조a 28
- 제346조b 39
- 제347조 40
- 제347조a 41
- 제347조b 42
- 제348조 42
- 제5장 의약품 및 의료기구 49
- 제351조 49
- 제352조 51
- 제353조 56
- 제354조 58
- 제355조 58
- 제356조 66
- 제357조 67
- 제358조 73
- 제359조 74
- 제360조 74
- 제360조a 76
- 제360조b 76
- 제6장 화장품 82
- 제361조 82
- 제362조 83
- 제363조 84
- 제364조 84
- 제7장 일반운영규정 84
- 제371조 84
- 제372조 88
- 제372조a 89
- 제373조 90
- 제374조 91
- 제375조 92
- 제376조 93
- 제377조 93
- 제8장 수입 및 수출 94
- 제381조 94
- 제9장 잡칙 96
- 제391조 96
- 제392조 96
시간순보기
| 제/개정 | 제/개정일 | 번역법령명 | 번역자 |
|---|---|---|---|
| 개정 | 1970. 10. 27. | 연방 식품·의약품 및 화장품법 | 법제처 |
| 개정 | 2007. 9. 27. | 연방 식품·의약품·화장품법 | 이영태 |
| 개정 | 2009. 6. 22. | 연방 식품·의약품·화장품법 | 한국법제연구원 |
| 개정 | 2011. 1. 4. | 연방 식품·의약품·화장품법 [부분번역] | 한국식품안전연구원 |
| 개정 | 2018. 5. 30. | 연방 식품, 의약품, 화장품법 [부분번역] | 국회도서관 |
| 개정 | 2016. 12. 13. | 연방 식품, 의약품 및 화장품법 [부분번역] | 국회도서관 |
| 개정 | 2023. 9. 30. | 연방 식품, 의약품 및 화장품법 [부분번역] | 법제처 세계법제정보센터 |
상위법령
| 법령 | 번역법령명 | 원법령명 | 번역자 |
|---|
하위법령
| 법령 | 번역법령명 | 원법령명 | 번역자 |
|---|
국가별 관련법령
| 국가 | 법령구분 | 번역법령명 | 원법령명 |
|---|---|---|---|
| 대만 | 명령 | 식품 및 관련 제품의 검사 등록과 허가 문건 관리 방법 | 食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 |
| 독일 | 명령 | 인체용 의약품을 사용한 임상시험 시 임상시험관리기준의 적용에 관한 시행령 | Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen |
| 미국 | 법률 | 신약법 | New Drugs |
| 미국 | 법률 | 연방 변조방지법 | Federal Anti-Tampering Act |
| 미국 | 명령 | 비임상시험 수행을 위한 의약품안전성시험 관리기준 | Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies |
| 미국 | 명령 | 비임상시험을 위한 비임상시험관리기준(GLP) | Good Laboratory Practice For Nonclinical Laboratory Studies |
| 미국 | 법률 | 신약 | New Drugs |
| 미국 | 명령 | 임상시험심사위원회 | Institutional Review Boards |
| 아르헨티나 | 명령 | 의약품의 등록, 제조, 분할, 처방, 소매, 상용화 및 수출입에 관한 명령 | Normas de aplicación al registro, elaboración, fraccionamiento, prescripción, expendio, exportación e importación de medicamentos |
| 유럽연합 | 법률 | GLP 조사 및 검증에 대한 지침 | Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the Inspection and Verification of Good Laboratory Practice |
| 유럽연합 | 법률 | 화학물질 시험에 대한 GLP 원칙 적용 및 그 적용의 검증과 관련된 법률, 규정, 행정조항의 조율에 대한 지침 | Directive 2004/10/EC of European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the Harmonisation of Laws, Regulations and Administrative Provisions Relating to the Application of the Principles of Good Laboratory Practice and the Verification of Their Applications for Tests on Chemical Substances |
| 유럽연합 | 법률 | 유럽의회 및 이사회 지침 2004/10/EC 2004년 2월 11일 공표 안전성 시험관리기준 원칙의 적용 및 화학약품 시험에 대한 적용 검증에 관한 법률ㆍ규정ㆍ규칙의 조화에 관한 지침 | Directive 2004/10/EC of European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the Harmonisation of Laws, Regulations and Administrative Provisions Relating to the Application of the Principles of Good Laboratory Practice and the Verification of Their Applications for Tests on Chemical Substances |
| 유럽연합 | 법률 | 유럽의회 및 이사회 지침 2004/9/EC 2004년 2월 11일 공표 안전성 시험관리기준(GLP) 원칙의 조사 및 검증에 관한 지침 | Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the Inspection and Verification of Good Laboratory Practice |
| 유럽연합 | 법률 | 인체용 의약품의 임상시험실시기준 시행에 관한 회원국의 법률, 규정 및 행정규칙의 유사화(類似化)에 관한 2001년 4월 4일 유럽 의회 및 이사회 지침 2001/20/EC | Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the Approximation of the Laws, Regulations and Administrative Provisions of the Member States Relating to the Implementation of Good Clinical Practice in the Conduct of Clinical Trials on Medicinal Products for Human Use |
| 인도네시아 | 명령 | 식품 조사에 관한 인도네시아 공화국 식품의약품안전청 규정(2018년 제3호) | Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 3 Tahun 2018 Tentang Pangan Iradiasi |
| 일본 | 명령 | 의료기기의 안전성에 관한 비임상시험의 실시 기준에 관한 성령 | 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令 |
| 일본 | 명령 | 일본 의약품의 제조판매 후의 조사 및 시험실시 기준에 관한 성령 | 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 |
| 캐나다 | 법률 | 캐나다 식품검사청법 | Canadian Food Inspection Agency Act |
| 필리핀 | 법률 | 식품, 의약품, 건강기기 및 화장품법 | Food, Drug, and Cosmetic Act |
| 필리핀 | 법률 | 식품, 의약품, 의료기기 및 화장품 법 | Food, Drug, and Cosmetic Act |
