식품의약품 규정 [부분번역]

국가

주제분류
상임위원회

번역자

식품의약품안전처
국가

캐나다
원법령명

Food and Drug Regulations
제정/개정일

1900. 01. 01 제정 / 2018. 06. 13. 개정
주기 사항

「식품의약품 규정」중 '제C장 의약품' 에 해당하는 부분번역 동기관 번역법률명: 식품 및 의약품에 관한 규정
번역자료 출처

Food and Drug Regulations, 식품의약품안전처, 2019

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상하위법령
국가별 관련법령

법령정보

제정법령명

Food and Drug Regulations
제정일

1900. 01. 01.
개정일

2018. 06. 13.
법률구분

명령
주제분류

보건·의사
국내관련법률

식품안전기본법 [국가법령정보센터에서 바로보기]
관련상임위

보건복지위원회
법령번호

SOR/2018-85
제어번호

TLAW1202000030

목차
제C장 의약품
제1장 일반사항 2
C.01.001 2
C.01.001 A [폐지, SOR/98-423, s. 1] 9
C.01.002 9
C.01.003 14
C.01.004 14
C.01.004.01 18
C.01.004.02 18
C.01.004.03 20
C.01.004.1 20
C.01.005 21
C.01.006 21
C.01.007 21
C.01.008 [폐지, SOR/80-544, s. 2] 22
C.01.009 22
C.01.010 22
C.01.011 22
C.01.012 23
C.01.013 23
C.01.013.01 23
의약품 식별번호 발급과 취소 23
C.01.014 23
C.01.014.1 24
C.01.014.2 25
C.01.014.21 26
C.01.014.3 26
C.01.014.4 27
C.01.014.5 27
C.01.014.6 28
의약품 공급 부족과 판매 보류 및 중지 29
C.01.014.7 29
C.01.014.71 29
C.01.014.72 30
C.01.014.8 30
C.01.014.9 30
C.01.014.10 32
C.01.014.11 33
C.01.014.12 [폐지, SOR/2017-259, s. 11] 33
C.01.014.13 [폐지, SOR/2017-259, s. 11] 33
정제 분해 시간 33
C.01.015 33
금기 사항 34
C.01.016 34
중대한 약물이상반응 보고 34
C.01.017 34
연차요약보고서와 증례보고서 35
C.01.018 35
C.01.018.01 36
이상사례 요약보고서 36
C.01.019 36
C.01.019.1 36
기록 보관 36
C.01.020 36
의약품 투여량 한도 36
C.01.021 36
C.01.022 40
C.01.024 40
C.01.025 42
C.01.026 43
C.01.027 43
주의 문구와 어린이 보호 포장 44
C.01.028 44
C.01.029 45
C.01.030 [폐지, SOR/2003-196, s. 104] 46
C.01.031 46
C.01.031.1 [폐지, SOR/87-484, s.3] 47
C.01.031.2 47
C.01.032 48
C.01.033 48
C.01.034 48
C.01.035 49
기타 49
C.01.036 49
C.01.036.01 50
C.01.037 50
C.01.038 50
C.01.039 51
C.01.040 51
C.01.040.01 52
착색제 52
C.01.040.02 52
전문의약품 57
C.01.040.3 57
C.01.040.4 58
C.01.040.5 58
C.01.041 58
C.01.041.1 59
C.01.041.2 59
C.01.041.3 59
C.01.041.4 [폐지, SOR/2013-122, s. 11] 60
C.01.042 60
C.01.042.1 60
C.01.043 60
C.01.044 61
C.01.045 61
C.01.046 [폐지, SOR/2013-122, s. 11] 61
C.01.047 [폐지, SOR/80-543, s. 4] 61
C.01.048 62
C.01.049 62
결함 제품 회수(리콜) 62
C.01.051 63
식품의약품법 제21.31절에 따른 평가 명령 63
C.01.052 63
식품의약품법 제21.32절에 따른 업무 명령 64
C.01.053 64
C.01.055에서 C.01.056 [폐기, SOR/82-524, s. 2] 66
변동성 한계 66
C.01.061 66
C.01.062 67
C.01.063 [폐지, SOR/96-399, s. 2] 69
C.01.064 69
C.01.065 69
C.01.066 70
C.01.067 70
C.01.068 70
C.01.069 70
C.01.070 71
염화제이수은정(mercuric chloride tablets) 71
C.01.071 71
C.01.081 [폐지, SOR/80-544, s. 4] 72
C.01.085 [폐지, SOR/80-544, s. 5] 72
합성감미료 72
C.01.101 (1) [폐지 SOR/78-422, s. 3] 72
C.01.121에서 C.01.122 [폐기, SOR/80-544, s. 6] 72
아미노피린(aminopyrine)과 디피론(dipyrone) 72
C.01.131 72
C.01.132 73
C.01.133 73
칼륨염 코팅정 73
C.01.134 73
C.01.135 73
C.01.136 73
항생제 74
C.01.401 74
C.01.402 [폐지, SOR/92-654, s. 4] 74
C.01.410에서 C.01.412까지 [폐기, SOR/80-544, s. 8] 74
C.01.420에서 C.01.422까지 [폐기, SOR/80-544, s. 8] 74
클로람페니콜 74
C.01.430에서 C.01.432까지 [폐기, SOR/80-544, s. 8] 74
C.01.433 74
C.01.434 75
C.01.435 75
C.01.436 75
C.01.440에서 C.01.442까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 75
C.01.450에서 C.01.452까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 75
C.01.460에서 C.01.462까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.470에서 C.01.472까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.480 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.490에서 C.01.497까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.510에서 C.01.513까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.520에서 C.01.522까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.530에서 C.01.532까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.540에서 C.01.542까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.550에서 C.01.552까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.560에서 C.01.563까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.570에서 C.01.572까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.580 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
C.01.590에서 C.01.592까지 [폐지, SOR/80-544, s. 8] 76
동물용 의약품 76
C.01.600 76
C.01.601 [폐지, SOR/93-407, s. 6] 76
C.01.602 77
C.01.603 77
C.01.604 77
C.01.605 77
C.01.606 78
C.01.606.1 78
C.01.607 78
C.01.608 79
C.01.609 79
C.01.610 79
C.01.610.1 79
C.01.610.2 79
C.01.611 80
C.01.612 81
C.01.613 81
C.01.614 81
C.01.615 81
C.01.616 82
C.01.617 82
피임제 83
C.01.625 83
제1A장 시설허가 83
해석 83
C.01A.001 83
적용 87
C.01A.002 87
C.01A.003 88
금기 사항 89
C.01A.004 89
허가 신청 89
C.01A.005 90
C.01A.006 92
C.01A.007 93
발급 93
C.01A.008 93
허가 연례 심사 95
C.01A.009 95
발급 거절 95
C.01A.010 95
허가 조건 96
C.01A.011 96
C.01A.012 96
통보 97
C.01A.013 97
C.01A.014 97
C.01A.015 98
정지 98
C.01A.016 98
C.01A.017 99
C.01A.017.01 99
C.01A.018 100
취소 100
C.01A.018.1 100
C.01A.018.2 100
규제 당국 지정 100
C.01A.019 100
제2장 의약품제조 및 품질관리기준 102
C.02.001 [폐지, SOR/97-12, s. 5.1] 102
C.02.002 102
C.02.002.01 102
판매 103
C.02.003 103
C.02.003.01 103
C.02.003.02 103
가공 용도 103
C.02.003.3 103
시설 및 부지 103
C.02.004 103
설비 104
C.02.005 104
인력 104
C.02.006 104
위생 104
C.02.007 105
C.02.008 105
원료(raw material) 시험 105
C.02.009 105
C.02.010 106
제조 관리 107
C.02.011 107
C.02.012 107
품질관리부서 108
C.02.013 108
C.02.014 108
C.02.015 109
용기·포장 물질 검사 109
C.02.016 109
C.02.017 110
완제의약품 검사 111
C.02.018 111
C.02.019 111
기록 112
C.02.020 112
C.02.021 114
C.02.022 114
C.02.023 115
C.02.024 115
C.02.024.01 116
표본 116
C.02.025 116
C.02.026 117
안정성 117
C.02.027 117
C.02.028 117
멸균 제품 118
C.02.029 118
의료용 가스 118
C.02.030 118
제4장 별표 D 의약품 119
C.04.001 119
C.04.001.1 119
C.04.002 119
C.04.003 119
C.04.004에서 C.04.006까지 [폐지, SOR/97-12, s. 34] 120
C.04.007 [폐지, SOR/97-12, s. 67] 120
C.04.008에서 C.04.012까지 [폐지, SOR/97-12, s. 36] 120
C.04.13 120
C.04.014 120
C.04.015 120
C.04.016 120
C.04.017 120
C.04.018 121
C.04.019 121
C.04.020 122
세균 백신과 그에 상응하는 의약품 122
C.04.050 122
C.04.051 122
C.04.052 123
C.04.053 123
C.04.054 123
C.04.055 123
장티푸스 백신 123
C.04.060 123
C.04.061 124
백일해 백신 124
C.04.065 124
C.04.066 124
BCG (칼메트-게랭균) 백신 124
C.04.070 124
C.04.071 124
C.04.072 125
C.04.073 125
C.04.074 125
C.04.075 125
C.04.076 125
C.04.077 125
C.04.078 126
C.04.079 126
C.04.080 126
C.04.081 126
C.04.082 126
C.04.083 126
C.04.084 126
C.04.085 127
세균 백신에 상응하는 의약품 127
C.04.090 127
C.04.91 127
바이러스와 리케차 백신 127
C.04.100 127
C.04.101 127
C.04.102 128
천연두 백신 128
C.04.110 128
C.04.111 128
C.04.112 128
C.04.113 128
C.04.114 129
C.04.115 129
C.04.116 129
C.04.117 129
C.04.118 130
C.04.119 130
C.04.120 130
C.04.121 130
소아마비 백신(Poliomyelitis Vaccine) 130
C.04.122 130
C.04.123 131
C.04.124 131
C.04.125 131
C.04.126 131
C.04.127 131
폴리오바이러스 백신(생백신, 경구용) (Poliovirus Vaccine, Live, Oral) 131
C.04.128 131
C.04.129 132
C.04.130 132
C.04.131 132
C.04.132 132
C.04.133 132
C.04.134 133
C.04.135 133
C.04.136 133
박테리오파지 133
C.04.137 133
C.04.138 133
독소와 변성 독소 134
C.04.140 134
C.04.141 134
C.04.142 134
C.04.143 134
C.04.144 135
C.04.145 135
C.04.146 135
C.04.147 135
디프테리아 변성독소 135
C.04.160 135
C.04.161 135
C.04.162 135
C.04.163 135
C.04.164 136
C.04.165 136
C.04.166 136
C.04.167 136
C.04.168 136
C.04.169 136
C.04.170 136
파상풍 변성독소 136
C.04.180 136
C.04.181 136
C.04.182 137
C.04.183 137
C.04.184 137
C.04.185 137
C.04.186 137
C.04.187 137
C.04.188 137
C.04.189 137
C.04.190 137
항독소와 항혈청 137
C.04.210 137
C.04.211 138
C.04.212 138
C.04.213 138
C.04.214 138
C.04.215 138
C.04.216 138
C.04.217 138
C.04.218 138
C.04.219 138
C.04.220 139
인체 유래 제제 139
C.04.230 139
C.04.231 139
C.04.232 139
C.04.233 140
C.04.234 140
C.04.235 140
C.04.236 140
C.04.237 140
C.04.238 140
C.04.239 141
C.04.240 141
C.04.241 141
C.04.300 및 C.04.301 [폐지, SOR/81-335, s. 3] 141
C.04.400 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 141
C.04.401 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 141
C.04.402 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 141
C.04.403 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 141
C.04.404 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 141
C.04.405 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 141
C.04.406 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 141
C.04.407 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.408 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.409 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.410 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.411 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.412 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.413 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.414 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.415 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.416 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.417 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.418 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.419 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.420 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.421 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.422 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.423 [폐지, SOR/2013-179, s. 4] 142
C.04.424 [폐지, SOR/2006-353, s. 1] 143
C.04.425 [폐지, SOR/2006-353, s. 1] 143
C.04.426 [폐지, SOR/2006-353, s. 1] 143
C.04.427 [폐지, SOR/97-12, s. 50] 143
C.04.428 [폐지, SOR/2006-353, s. 1] 143
인슐린제제 143
C.04.550 143
C.04.551 143
C.04.552 143
인슐린 주사제 또는 인슐린 144
C.04.553 144
C.04.554 144
C.04.555 145
C.04.556 146
속효성 인슐린아연 현탁액 146
C.04.557 146
C.04.558 147
C.04.559 147
C.04.560 147
C.04.561 148
C.04.562 149
중간형 인슐린아연 현탁액 150
C.04.563 150
C.04.564 150
C.04.565 151
C.04.566 151
C.04.567 151
C.04.568 153
지속형 인슐린아연 현탁액 153
C.04.569 153
C.04.570 154
C.04.571 154
C.04.572 154
C.04.573 155
C.04.574 156
글로빈 아연인슐린 156
C.04.575 157
C.04.576 157
C.04.577 157
C.04.578 157
C.04.579 158
C.04.580 158
C.04.581 160
C.04.582 161
C.04.583 161
C.04.584 161
C.04.585 162
C.04.586 162
C.04.587 162
C.04.588 162
C.04.589 164
프로타민아연 인슐린 164
C.04.590 164
C.04.591 165
C.04.592 165
C.04.593 165
C.04.594 166
C.04.595 166
C.04.596 168
황산화 인슐린 168
C.04.597 168
C.04.598 169
C.04.599 169
C.04.600 169
C.04.601 169
C.04.602 170
인슐린제제 표시기재 170
C.04.650 170
C.04.651 171
C.04.652 172
C.04.653 172
C.04.654 172
C.04.655 172
C.04.656 174
뇌하수체전엽 추출물 175
C.04.675 175
C.04.676 176
C.04.677 176
C.04.678 176
C.04.679 176
C.04.680 176
C.04.681 177
C.04.682 177
C.04.683 177
제5장 사람을 대상으로 하는 임상시험용 의약품 178
해석 178
C.05.001 178
적용 180
C.05.002 180
금지 사항 180
C.05.003 180
일반사항 181
C.05.004 181
허가 신청 181
C.05.005 181
승인 184
C.05.006 184
통보 185
C.05.007 185
수정 186
C.05.008 186
추가 정보와 검체 188
C.05.009 189
의뢰자의 책임 189
임상시험관리기준 189
C.05.010 189
표시기재 190
C.05.011 190
기록 191
C.05.012 191
정보와 검체 제출 192
C.05.013 192
예상하지 못한 약물이상반응 보고 193
C.05.014 193
임상시험 중단 193
C.05.015 193
보류 및 취소 194
C.05.016 194
C.05.017 195
제8장 신약 197
C.08.001 197
C.08.001.01 197
C.08.002 198
C.08.002.01 200
C.08.002.02 203
C.08.002.01[C.08.002.03] 203
C.08.003 205
C.08.003.1 207
C.08.004 207
C.08.004.01 208
C.08.004.1 209
C.08.005 211
C.08.005.1 213
C.08.006 215
C.08.007 216
C.08.008 218
C.08.009 218
응급 처치용 신약 판매 220
C.08.010 220
C.08.011 221
의약품 첨가 사료의 판매 221
C.08.012 221
실험적 연구 222
판매 조건 222
C.08.013 222
실험적 연구 인증서 223
C.08.014 223
C.08.015 224
표시기재 225
C.08.016 225
실험적 연구 조건 225
C.08.017 225
실험적 연구 인증 보류 또는 취소 226
C.08.018 226

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2017. 3. 14.
식품의약품안전처
2018. 6. 13.
식품의약품안전처
2019. 6. 17.
한국농수산식품유통공사

제/개정	제/개정일	번역법령명	번역자
개정	2017. 3. 14.	식품 및 의약품에 관한 규정	식품의약품안전처
개정	2018. 6. 13.	식품의약품 규정 [부분번역]	식품의약품안전처
개정	2019. 6. 17.	식품의약품 규정 [부분번역]	한국농수산식품유통공사

상위법령

법령	번역법령명	원법령명	번역자
법률	식품의약품법	Food and Drugs Act	식품의약품안정청
법률	식품·의약품법	Food and Drugs Act	국회도서관
법률	식품의약품법	Food and Drugs Act	식품의약품안전처
법률	식품의약품법 [부분번역]	Food and Drugs Act	식품안전정보원

하위법령

법령	번역법령명	원법령명	번역자

국가별 관련법령

국가	법령구분	번역법령명	원법령명
뉴질랜드	명령	식품규정 2015	Food Regulations 2015
뉴질랜드	법률	식품법 2014	Food Act 2014
대만	명령	식품 및 관련 제품의 이력추적 시스템 관리 방법	食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法
대만	명령	저품질 주류 저품질 담배의 회수 소각 처리 방법	劣菸劣酒回收銷毀處理辦法
대만	명령	식품 안전 위생 관리법 시행세칙	食品安全衛生管理法施行細則
대만	명령	건강식품 관리법 시행세칙	健康食品管理法施行細則
대만	규칙	식품 방사선 조사 처리 표준	食品輻射照射處理標準
러시아	명령	식품안전 및 식품영양에 대한 위생안전규정	Гигиенические требования к безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов
말레이시아	규칙	식품 방사선 조사처리 규정(2011)	Food Irradiation Regulations 2011
말레이시아	규칙	식품규정(1985)	Food Regulations 1985
말레이시아	법률	식품법(1983)	Akta Makanan 1983
말레이시아	법률	1983 식품법	Akta Makanan 1983
몽골	법률	식품법	МОНГОЛ УЛСЫН ХУУЛЬ ХҮНСНИЙ ТУХАЙ
미국	법률	식품안전현대화법	Food Safety Modernization Act
미국	명령	인간이 소비하는 식품	Food for Human Consumption
미국	명령	리콜(제품 교정 포함) 방침, 절차 그리고 업계 책임에 대한 안내	Recalls(Including Product Corrections) - Guidance on Policy, Procedures, and Industry Responsibilities
미국	법률	FDA 식품안전현대화법	Food Safety Modernization Act
베트남	명령	식품 생산시설에 대한 공통 위생 조건에 대한 규정 발행	Quy định về các điều kiện vệ sinh chung đối với cơ sở sản xuất thực phẩm
베트남	명령	식품안전위생의 품질 검사 및 조사 수행을 위한 식품 시료채취에 대한 안내	Thông tư hướng dẫn chung về lấy mẫu thực phẩm phục vụ thanh tra, kiểm tra chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm
베트남	명령	“식품 중에 동물용의약품 최대잔류허용한계”에 대한 규정 시행규칙	Thông tư Ban hành “Quy định mức giới hạn tối đa dư lượng thuốc thú y trong thực phẩm”
베트남	명령	식음료 서비스 사업 시설을 위한 식품안전 관리 안내 시행규칙	Thông Tư Hướng dẫn quản lý an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống
베트남	명령	식품 신속검사 키트 관리 규정 시행규칙	Thông tư Quy định quản lý bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
베트남	명령	식품 향료 - 바닐라 향료에 관한 국가기술규정 공포를 위한 시행규칙	Thông tư ban hành quy chuẩn quốc gia QCVN 19-1:2015/BYT về hương liệu thực phẩm - Các chất tạo hương vani
베트남	명령	보건부의 전문관리 대상 식품생산 및 사업장 요건 규정	Nghị định Quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế
베트남	명령	보건부가 관할하는 식품의 생산과 거래에서 식품안전검사 활동을 규정하는 시행규칙	Thông tư Quy định hoạt động kiểm tra an toàn thực phẩm trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế
베트남	명령	보건부 관리 대상에 속한 식품 원산지 추적에 관한 시행규칙	Thông Tư Quy Định Truy Xuất Nguồn Gốc Sản Phẩm Thực Phẩm Thuộc Lĩnh Vực Quản Lý Của Bộ Y Tế
베트남	명령	산업무역부 관리 식품의 식품안전 요건을 충족하는 시설에 대한 인증서 발급·회수에 관한 규정	Thông tư quy định cấp, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý của bộ công thương
베트남	명령	학교 우유급식에 사용되는 신선우유 제품 요구사항을 정하는 시행규칙	Thông tư quy định yêu cầu đối với các sản phẩm sữa tươi sử dụng trong chương trình sữa học đường
베트남	명령	식품에 사용되는 미량영양소 목록을 정하는 시행규칙	Thông tư ban hành danh mục vi chất dinh dưỡng sử dụng trong thực phẩm
베트남	명령	식품 첨가물로 사용되는 엽산의 국가기술규정을 정하는 시행규칙	Thông tư ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về acid folic được sử dụng để bổ sung vào thực phẩm
베트남	명령	기능성 식품 관리에 관한 규정	Thông tư Quy định về quản lý thực phẩm chức năng
베트남	명령	식품안전법 일부 조항 세부 시행령	Nghị định Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm
베트남	명령	미량영양소 강화식품에 관한 규정	Nghị định Quy định về tăng cường vi chất dinh dưỡng vào thực phẩm
베트남	법률	식품 안전법	Luật an toàn thực phẩm
베트남	명령	방사선조사식품에 대한 안전 위생 규정	Quy định vệ sinh an toàn đối với thực phẩm bảo quản bằng phương pháp chiếu xạ
베트남	명령	식품안전 업무 관련 수수료 징수, 납부, 비용 관리 및 사용에 관한 규정	Thông tư quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm
베트남	명령	식품안전 관리 관련 수수료 징수, 납부, 비용 관리 및 사용에 관한 규정	Thông tư quy định mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm
베트남	명령	건강기능식품 관리 규정 시행규칙	Thông tư Quy định về quản lý thực phẩm chức năng
베트남	명령	농림수산 식품안전 감독에 관한 규정	Thông tư quy định giám sát an toàn thực phẩm nông lâm thủy sản
베트남	명령	안전성이 보장되지 않는 식품의 회수 및 취급을 보건부의 관할로 규정하는 시행규칙	Thông tư quy định việc thu hồi và xử lý thực phẩm không bảo đảm an toàn thuộc thẩm quyền quản lý của bộ y tế
베트남	법률	식품안전법	Luật an toàn thực phẩm
베트남	법률	식품 안전법	Luật an toàn thực phẩm
베트남	명령	식품 생산·판매 사업체에 대한 식품안전 보장 일반조건 규정 시행규칙	Thông tư Quy định về điều kiện chung bảo đảm an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm
베트남	명령	보건부의 관리하에 식품, 식품 용기·포장지 생산·판매 사업체의 식품안전 확보에 대한 일반조건 규정 시행규칙	Thông tư Quy định về điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm,dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế
베트남	명령	국가 기술 규정 및 식품안전규정 적합 공표에 대한 절차 안내 시행규칙	Thông tư Hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm
베트남	명령	보건부의 관리하에 건강기능식품, 미량 영양성분 보충 식품, 식품 첨가물 및 식품 가공보조제; 천연 미네랄워터, 생수; 용기·포장재의 생산·판매 사업체에 대한 식품안전 규정 요건 충족 인증서 발급 규정	Thông tư Quy định cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai; dụng cụ,vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ y tế
베트남	명령	외식 업소, 길거리 음식점에 대한 식품안전 조건에 관한 규정 시행규칙	Thông tư Quy định về điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống, kinh doanh thức ăn đường phố
베트남	명령	양어 수산 동물 및 수산물 제품에 유해 잔류물 감시에 관한 규정	Thông tư quy định về giám sát dư lượng các chất độc hại trong động vật và sản phẩm động vật thủy sản nuôi
베트남	명령	농업·농촌개발부의 관리식품 중 조사처리가 허용된 목록 및 조사된 식품의 상한섭취량에 관한 규정	Thông tư quy định danh mục các loại thực phẩm được phép chiếu xạ và liều lượng hấp thụ tối đa cho phép đối với thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ nông nghiệp và phát triển nông thôn
베트남	명령	식품 제품기준 공포에 대한 규제 발한	Quyết định của Bộ Y tế về việc ban hành "Quy chế về công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm"
벨기에	명령	파라핀 및 석유류의 식품에의 첨가금지에 관한 섭정령	Arrêté du Régent du 16 juin 1947 prohibant les paraffines et huiles minérales dans les denrées alimentaires
영국	법률	식품안전법(1990)	Food Safety Act 1990
우즈베키스탄	법률	식품의 품질 안전법	ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН О КАЧЕСТВЕ И БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ
유럽연합	법률	식품법의 기본 원칙과 조건의 규정, 유럽 식품 안전 기관의 설치 및 식품 안전 문제에 관한 절차 규정	Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 Laying down the General SafetyAuthorityand Laying down Procedures in Matters of Food Safety Principles and Requirements of Food Law, Establishing the European Food
유럽연합	법률	유전자변형 식품 및 사료	Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed
유럽연합	법률	식품법의 일반 원칙 및 요건, 유럽식품안전청 설립과 식품 안전 문제에 관한 절차에 관한 2002 년 1 월 28 일자 유럽의회 및 이사회 규정 (EC) No 178/2002	Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 Laying down the General Principles and Requirements of Food Law, Establishing the European Food Safety Authority and Laying down Procedures in Matters of Food Safety
유럽연합	법률	식품 중 특정 오염물질의 최대허용기준 및 규정(EC) No 1881/2006의 폐지에 관한 2023년 4월 25일자 집행위원회 규정(EU) 2023/915	Commission Regulation (EU) 2023/915 of 25 April 2023 on maximum levels for certain contaminants in food and repealing Regulation (EC) No 1881/2006
유럽연합	법률	동식물성 식품과 사료에 사용되는 농약의 잔류허용기준 및 유럽이사회 지침 제91/414/EEC호의 개정에 관한 2005년 2월 23일자 유럽의회 및 유럽이사회 규정(EC) 제396/2005호	Regulation (EC) No. 396/2005 of the European Parliament and of the Council on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC.
유럽연합	법률	식품에 사용하거나 사용하도록 의도된 훈제 향료에 관한 2003년 11월 10일자 유럽의회 및 유럽이사회 규정(EC) No 2065/2003	Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods
유럽연합	법률	식품 효소 및 유럽이사회 지침 제83/417/EEC호, 유럽이사회 규정(EC) 제1493/1999호, 지침 제2000/13/EC호, 유럽이사회 지침 제2001/112/EC호, 규정(EC) 제258/97호의 개정에 관한 2008년 12월 16일자 유럽의회 및 유럽이사회 규정(EC) 제1332/2008호	REGULATION (EC) No 1332/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 December 2008 on food enzymes and amending Council Directive 83/417/EEC, Council Regulation (EC) No 1493/1999, Directive 2000/13/EC, Council Directive 2001/112/EC and Regulation (EC) No 258/97
유럽연합	법률	일반식품법	Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 Laying down the General Principles and Requirements of Food Law, Establishing the European Food Safety Authority and Laying down Procedures in Matters of Food Safety
유럽연합	법률	유전자 변형 식품 및 사료에 관한 2003년 9월 22일자 유럽의회 및 유럽연합이사회 규정(EC) No 1829/2003	Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on Genetically Modified Food And Feed
인도	규칙	2017년 식품안전기준(분류되지 않는 식품 및 식품원료 승인) 규정	Food Safety and Standards (Approval for Non-Specified Food and Food Ingredients) Regulations, 2017
인도	규칙	2018년 식품안전기준(포장) 규정	Food Safety and Standards (Packaging) Regulations, 2018
인도	규칙	식품안전표준(식품 표준 및 식품첨가물)규정, 2011 [부분번역]	Food Safety and Standards(Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011
인도	규칙	2017년 식품안전기준(식품 회수절차) 규정	Food Safety and Standards (Food Recall Procedure) Regulations, 2017
인도	규칙	2011년 식품안전기준(실험실 및 시료 분석) 규정	Food Safety and Standards (Laboratory and Sample Analysis) Regulations, 2011
인도	규칙	2011년 식품안전기준(오염물질, 독소, 잔류물질) 규정	Food Safety and Standards (Contaminants, Toxins and Residues) Regulations, 2011
인도	규칙	2011년 식품안전기준(판매 금지 및 제한) 규정	Food Safety and Standards (Prohibition and Restrictions on Sales) Regulations, 2011
인도	규칙	2019년 식품안전기준(잉여식품의 회수 및 배분) 규정	Food Safety and Standards (Recovery and Distribution of Surplus Food) Regulations, 2019
인도	규칙	2011년 식품안전기준(식품업 면허 및 등록) 규정	Food Safety and Standards(Licensing and Registration of Foodbusinesses)regulations, 2011
인도	규칙	2017년 식품안전기준(수입) 규정	Food Safety and Standards (Import) Regulations, 2017
인도	규칙	2018년 식품안전기준(실험실 인정 및 인증) 규정	Food Safety and Standards (Recognition and Notification of Laboratories) Regulations, 2018
인도	규칙	2018년 식품안전기준(광고 및 강조표) 규정	Food Safety and Standards (Advertising and Claims) Regulations, 2018
인도	규칙	2018년 식품안전기준(식품안전심사) 규정	Food Safety and Standards (Food Safety Auditing) Regulations, 2018
인도	규칙	2018년 식품안전기준(영양강화식품) 규정	Food Safety and Standards (Fortification of Foods) Regulations, 2018
인도	규칙	2011년 식품안전기준(식품 및 식품첨가물의 기준) 규정	Food Safety and Standards(Food Products Standards and Food Additives) Regulations, 2011
인도네시아	명령	가공식품 전자등록(E-REGISTRATION PANGAN OLAHAN)에 관한 규정	Republik Indonesia Nomor 1 Tahun 2013 Tentang Penerapan Pendaftaran Pangan Olahan Secara Elektronik
인도네시아	명령	가공식품에 사용을 금지하는 원재료 및 식품첨가물로 사용을 금지하는 성분에 관한 식품의약품청장령 제2023호-22호	Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 22 Tahun 2023 Tentang Bahan Baku yang Dilarang dalam Pangan Olahan dan Bahan yang Dilarang Digunakan Sebagai Bahan Tambahan Pangan
인도네시아	명령	가공식품 중 중금속 오염 최대한도에 관한 식품의약품청장령 제2022-9호	Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 9 Tahun 2022 Tentang Persyaratan Cemaran Logam Berat Dalam Pangan Olahan
인도네시아	명령	가공식품의 중금속 오염 최대한도에 관한 식품의약품안전청 규정(2018년 제5호)	Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 5 Tahun 2018 Tentang Batas Maksimum Cemaran Logam Berat Dalam Pangan Olahan
인도네시아	명령	가공식품 내 아플라톡신 함량 최대한도에 관한 인도네시아 공화국 식품의약품안전청장 결정(제 HK.00.05.1.4057호)	Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Repulik Indonesia Nomor HK.00.05.1.4057 Tentang Batas Maksimum Aflatoksin Dalam Produk Pangan
인도네시아	법률	식품에 관한 인도네시아 공화국 법률 2012년 제18호	Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 18 Tahun 2012 Tentang Pangan
인도네시아	법률	식품법(2012년 인도네시아 공화국 법률 제18호)	Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 18 Tahun 2012 Tentang Pangan
일본	법률	식품안전기본법	食品安全基本法
일본	법률	식품안전기본법	食品安全基本法
일본	법률	식품안전기본법	食品安全基本法
일본	법률	식품안전기본법	食品安全基本法
일본	법률	식품안전기본법	食品安全基本法
일본	법률	식품안전기본법	食品安全基本法
일본	법률	유통식품에의 독물혼입 등의 방지 등에 관한 특별조치법	流通食品への毒物の混入等の防止等に関する特別措置法
일본	법률	식품안전기본법	食品安全基本法
일본	법률	유통식품에의 독물혼입 등의 방지 등에 관한 특별조치법	流通食品への毒物の混入等の防止等に関する特別措置法
일본	법률	식품안전기본법	食品安全基本法
일본	법률	식품안전기본법	食品安全基本法
중국	규칙	수입식품 수출입업체 등록 관리 규정	关于发布<进口食品进出口商备案管理规定>及<食品进口记录和销售记录管理规定>的公告
중국	법률	중화인민공화국 식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	명령	중화인민공화국 식품안전법 실시조례	中华人民共和国食品安全法实施条例
중국	규칙	보건식품 등록관리방법(시행)	保健食品注册管理办法(试行)
중국	규칙	식품안전샘플검사관리방법	食品安全抽样检验管理办法
중국	명령	식품안전법 실시조례	中华人民共和国食品安全法实施条例
중국	법률	식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	규칙	식품안전 발췌검사 관리방법	食品安全抽样检验管理办法
중국	규칙	식품 감미료 규정	食物内甜味剂规例
중국	규칙	식품 내 착색료규정	食物内染色料规例
중국	법률	식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	법률	식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	명령	식품안전법 실시조례	中华人民共和国食品安全法实施条例
중국	규칙	식품 리콜 관리 규정	食品召回管理规定
중국	법률	식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	규칙	수출식품의 농약잔류 · 수의약잔류 · 생물독소 및 기타 유독유해잔류물질검사 관리방법	国家商检局关于印发≪出口食品中农药、兽药残留量、生物毒素及其他有毒有害残存物质检验管理办法(试行)≫的通知
중국	법률	식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	규칙	식품경영 허가와 신고 관리방법	食品经营许可和备案管理办法
중국	법률	식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	규칙	식품안전 표본검사 관리방법	食品安全抽样检验管理办法
중국	법률	중화인민공화국 식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	법률	중화인민공화국 식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	규칙	신식품원료 안전성 심사 관리방법	新食品原料安全性审查管理办法
중국	규칙	식품회수관리방법	食品召回管理办法
중국	법률	식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	법률	중화인민공화국 식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	규칙	국경구안 위생허가 관리방법	国境口岸卫生许可管理办法
중국	규칙	식품생산경영 일상 감독검사 관리방법	食品生产经营日常监督检查管理办法
중국	규칙	보건식품 명명 규정 및 명명 지침의 인쇄 발행에 관한 통지	关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知
중국	규칙	보건식품 등록 관리방법 (시범 시행)	保健食品注册管理办法(试行)
중국	규칙	식품의약품투서신고관리방법	食品药品投诉举报管理办法
중국	규칙	2012년 제55호 <수입식품 수출입상 등록 관리 규정> 및 <식품 수입기록 & 판매기록 관리 규정> 발표 관련 공고	关于发布<进口食品进出口商备案管理规定>及<食品进口记录和销售记录管理规定>的公告
중국	규칙	식품안전 샘플검사 관리 방법	食品安全抽样检验管理办法
중국	명령	중화인민공화국 식품안전법 실시 조례	中华人民共和国食品安全法实施条例
중국	규칙	위해요소중점관리기준(HACCP)체계인증실시규칙	危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证实施规则
중국	법률	중화인민공화국 식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	법률	중화인민공화국 식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	법률	중화인민공화국 식품안전법	中华人民共和国食品安全法
중국	명령	중화인민공화국 식품안전법 실시 조례	中华人民共和国食品安全法实施条例
중국	규칙	홍콩 식품보존료 규정	Preservatives In Food Regulation
중국	규칙	홍콩 식품착색료 규정	Colouring Matter In Food Regulations
중국	규칙	홍콩 식품감미료 규정	食物内甜味剂规例
중국	규칙	홍콩 식품 유해물질 규정	Harmful Substances in Food Regulations
중국	규칙	홍콩 식품 이물(중금속함유) 규정	Food Adulteration (Metallic Contamination) Regulations
중국	명령	중화인민공화국 식품안전법 실시조례	中华人民共和国食品安全法实施条例
캐나다	명령	캐나다 식품안전 규정	Safe Food for Canadians Regulations
캐나다	법률	식품의약품법	Food and Drugs Act
캐나다	법률	식품의약품법	Food and Drugs Act
캐나다	법률	식품·의약품법	Food and Drugs Act
캐나다	법률	캐나다 식품안전법	Safe Food for Canadians Act
캐나다	법률	식품의약품법 [부분번역]	Food and Drugs Act
태국	규칙	식품법 1979에 따르는 시행규칙(보건부령) No. 2 (1979)	กฎกระทรวงฉบับที่ 2 (พ.ศ.2522)ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พศ.2522
태국	규칙	식품법 B.E. 2522(1979)에 따라 제정된 보건부령 제3호(1979)	กฎกระทรวง ฉบับที่ ๓ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
태국	규칙	식품법 B.E. 2522(1979)에 따라 제정된 보건부령 제2호(1979)	กฎกระทรวง ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
태국	규칙	식품법 B.E. 2522(1979)에 따라 제정된 보건부령 제1호(1979)	กฎกระทรวง ฉบับที่ ๑ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
태국	규칙	식품법 B.E. 2522(1979)에 따라 제정된 보건부령 제12호(2005)	กฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๒ (พ.ศ. ๒๕๔๘) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
태국	규칙	식품법 1979에 따르는 시행규칙(보건부령) No. 5 (1979)	กฎกระทรวงฉบับที่ ๕ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
태국	규칙	식품법 1979에 따르는 시행규칙(보건부령) No. 4 (1979)	กฎกระทรวง ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
태국	규칙	식품법 1979에 따르는 시행규칙(보건부령) No. 1 (1979)	กฎกระทรวง ฉบับที่ ๑ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
태국	규칙	식품법 B.E. 2522(1979)에 따라 제정된 보건부령 제4호(1979)	กฎกระทรวง ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
태국	규칙	식품법 1979에 따르는 시행규칙(보건부령) No. 3 (1979)	กฎกระทรวง ฉบับที่ ๓ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒
프랑스	명령	식품 제조에 사용 가능한 가공보조제의 승인 및 사용 조건 설정에 관한 2011년 5월 10일자 명령 제2011-509호	Décret n° 2011-509 du 10 mai 2011 fixant les conditions d'autorisation et d'utilisation des auxiliaires technologiques pouvant être employés dans la fabrication des denrées destinées à l'alimentation humaine
프랑스	법률	농산물 및 식품정보의 투명성에 관한 2020년 6월 10일 법률 제2020-699호	LOI n° 2020-699 du 10 juin 2020 relative à la transparence de l'information sur les produits agricoles et alimentaires
프랑스	명령	동물유래제품 또는 동물유래제품이 포함된 식품을 시판하는 시설의 인가(agrément)에 관한 2006년 6월 8일자 부령(Arrêté)	Arrêté du 8 juin 2006 relatif à l'agrément sanitaire des établissements mettant sur le marché des produits d'origine animale ou des denrées contenant des produits d'origine animale
프랑스	명령	동물유래제품 및 이를 포함하는 식품에 적용되는 위생에 관한 2009년 12월 18일자 부령	Arrêté du 18 décembre 2009 relatif aux règles sanitaires applicables aux produits d'origine animale et aux denrées alimentaires en contenant
프랑스	명령	식품 제조에 사용되는 비타민, 미네랄 물질 및 기타 물질에 관한 2006년 10월 16일자 명령 제2006-1264	Décret n° 2006-1264 du 16 octobre 2006 relatif aux vitamines, substances minérales et autres substances employées dans la fabrication des denrées alimentaires
호주(오스트레일리아)	명령	호주뉴질랜드 식품기준 규정 1994	Food Standards Australia New Zealand Regulations 1994
호주(오스트레일리아)	명령	1994년 호주·뉴질랜드식품기준규정	Food Standards Australia New Zealand Regulations 1994

데이터베이스

외국법률번역DB

식품의약품 규정 [부분번역]