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러시아연방 의약품 유통에 관한 연방법

  • 국가
  • 주제분류
  • 상임위원회
  • 번역자
    한국바이오의약품협회  
  • 국가
    러시아
  • 원법령명
    ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • 제정/개정일
    2010. 04. 12 제정 / 2015. 12. 29. 개정
  • 번역자료 출처
    RUSSIAN FEDERATION THE FEDERAL LAW On Circulation of Medicines, 한국바이오의약품협회, 2016
  • 상세보기
  • 시간순보기
  • 상하위법령
  • 국가별 관련법령
법령정보
  • 제정법령명
    ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • 제정일
    2010. 04. 12.
  • 개정일
    2015. 12. 29.
  • 법률구분
    법률
  • 주제분류
    보건·의사
  • 국내관련법률
    약사법 [국가법령정보센터에서 바로보기]
  • 관련상임위
    보건복지위원회
  • 법령번호
    N 389-ФЗ
  • 제어번호
    TLAW1201700290
목차
  • 목차
  • 러시아연방 의약품 유통에 관한 연방법
  • 제1장. 총칙 4
  • 제1조. 본 연방법의 규제대상 4
  • 제2조. 본 연방법의 적용범위 4
  • 제3조. 의약품 유통에 관한 법규 4
  • 제4조. 본 연방법에서 사용되는 주요 용어 5
  • 제2장. 의약품 유통 시 연방책임운영기관, 러시아연방주체 책임운영기관의 권한 13
  • 제5조. 의약품 유통 시 연방책임운영기관의 권한 13
  • 제6조. 의약품 유통 시 러시아연방주체 책임운영기관의 권한 16
  • 제3장. 국가약전 17
  • 제7조. 국가약전의 편찬 및 출간, 그 정보의 게재 17
  • 제4장. 의약품 유통에 대한 국가통제 17
  • 제8조. 의약품 제조 및 제약업의 허가 17
  • 제9조. 의약품 유통에 대한 국가통제(감시) 18
  • 제5장. 의약품의 개발 및 전임상시험, 동물용 의약품의 임상시험 20
  • 제10조. 의약품의 개발 20
  • 제11조. 의료용 의약품의 전임상시험 21
  • 제12조. 동물용 의약품의 전임상시험과 임상시험 21
  • 제6장. 의약품의 등록 22
  • 제13조. 의약품의 등록 22
  • 제14조. 의약품의 심사 원칙 24
  • 제15조. 의약품 심사 관할 연방국가예산기관 25
  • 제16조. 의약품 심사 실시 25
  • 제17조. 동물용 의약품 등록신청서의 제출 및 검토 28
  • 제18조. 의료용 의약품 등록신청서의 제출 및 검토 34
  • 제19조. 심사기관에 대한 의약품 심사지시서 교부 결정 45
  • 제20조. 희귀의약품으로의 등록 가능여부 확인을 위해 제출된 서류의 심사 46
  • 제21조. 희귀의약품으로의 등록 가능여부 결정 46
  • 제22조. 2015년 7월 1일부로 효력 상실-2014년 12월 22일자 연방법 No.429-FZ 47
  • 제23조. 의료용 의약품의 품질심사 및 그 예상 이익과 위험성 간의 상관관계 심사 47
  • 제24조. 동물용 의약품의 품질심사 및 그 예상 이익과 위험성 간의 상관관계 심사 47
  • 제25조. 의약품의 재심사 48
  • 제26조. 의약품 신속 심사 절차 49
  • 제27조. 의약품 등록 승인 50
  • 제27.1조. 의료용 제네릭 의약품 확인 절차 51
  • 제28조. 의약품 등록증 52
  • 제29조. 의약품의 등록 확인 53
  • 제30조. 기등록 의료용 의약품의 등록서류 변경 55
  • 제31조. 기등록 동물용 의약품 등록서류의 변경 59
  • 제32조. 의약품의 등록 취소 61
  • 제33조. 의약품국가등록원부 62
  • 제34조. 판매용으로 제조된 원료의약품의 의약품국가등록원부 등재 및 등재말소 65
  • 제35조. 2015년 7월 1일부로 효력 상실 - 2014년 12월 22일자 연방법 No.429-FZ 70
  • 제36조. 임상시험 승인서 발급 불가 결정, 의약품 등록 불가 결정, 심사기관 심사위원회 보고서 또는 윤리위원회 보고서에 대한 불복신청 70
  • 제37조. 의약품 등록에 관한 정보, 의약품국가등록원부 등재 및 등재말소 의약품에 관한 정보 70
  • 제7장. 의료용 의약품의 임상시험, 임상시험계약, 임상시험에 참여하는 임상시험 대상자의 권리 71
  • 제38조. 의료용 의약품의 임상시험 71
  • 제39조. 의료용 의약품의 임상시험 진행 결정 72
  • 제39.1조 윤리심사 75
  • 제40조. 의료용 의약품의 임상시험 진행 76
  • 제41조. 의료용 의약품 임상시험 실시계약서 79
  • 제42조. 의료용 의약품 임상시험에 대한 재정지원 80
  • 제43조. 임상시험에 참가하는 피험자의 권리 80
  • 제44조. 임상시험에 참가하는 피험자의 생명 및 건강보험(강제보험) 가입 82
  • 제8장. 의약품의 생산 및 표시 84
  • 제45조. 의약품의 생산 84
  • 제46조. 의약품의 표시 86
  • 제9장. 의약품의 러시아 반입 및 반출 87
  • 제47조. 의약품의 러시아 반입 및 반출 절차 88
  • 제48조. 러시아로의 의약품 반입이 허가된 법인 89
  • 제49조. 의약품 러시아 반입 시 러시아연방 세관 제출서류 89
  • 제50조. 개인 용도나 기타 비영리적 목적, 국제의료특구에서 사용하기 위한 의약품의 러시아 반입 90
  • 제51조. 관세업무를 담당하는 연방책임운영기관과 기타 연방책임운영기관의 업무협조 91
  • 제10장. 제약업 91
  • 제52조. 제약업 91
  • 제53조. 의약품 도매상의 의약품 판매 및 제공 92
  • 제54조. 의약품 도매 규정 92
  • 제55조. 의약품 소매 절차 92
  • 제56조. 의약품의 조제와 판매 94
  • 제57조. 부정의약품, 불량의약품, 불법복제약의 판매 금지 94
  • 제58조. 의약품의 보관 94
  • 제58.1조. 의료용 의약품 관리대장 95
  • 제11장. 의약품의 폐기 96
  • 제59조. 의약품의 폐기 근거와 절차 96
  • 제12장. 의료용 의약품의 가격규제 96
  • 제60조. 의료용 의약품의 가격규제 96
  • 제61조. 의약품 제조사가 정하는 필수의약품 약가상한의 등록 97
  • 제62조. 제조사의 필수의약품 약가상한 등록원부 99
  • 제63조. 의약품 제조사가 정한 의료용 의약품 실거래가격에 대한 최대 도매마진과 최대 소매마진 결정 99
  • 제13장. 러시아연방 내에서 유통되는 의약품의 효능 및 안전성 모니터링 100
  • 제64조. 약물감시 100
  • 제65조. 의약품의 사용 중단 102
  • 제66조. 약물감시 결과에 관한 정보 102
  • 제14장. 의약품 정보 103
  • 제67조. 의약품 정보 103
  • 제14.1장. 의약품 유통업체에 부과되는 제한 103
  • 제67.1조. 의약품 유통 시 제한사항 103
  • 제67.2조. 의료진의 전문성 향상이나 의약품의 안전성 모니터링과 관련된 정보를 제공하기 위한 학술 및 기타 행사 주최 및 진행에 대한 요구사항 104
  • 제15장. 의약품 유통 시 러시아연방 법규 위반에 대한 책임, 의약품의 부작용으로 인한 피해보상 105
  • 제68조. 의약품 유통 시 러시아연방 법규 위반에 대한 책임 105
  • 제69조. 의약품 부작용으로 인한 피해보상 105
  • 제16장. 총칙 106
  • 제70조. 러시아연방 법규(법규 조항)의 효력 상실 106
  • 제71조. 본 연방법의 발효 107
시간순보기
제/개정 제/개정일 번역법령명 번역자
개정 2015. 12. 29. 러시아연방 의약품 유통에 관한 연방법 바이오IT플랫폼 한국바이오의약품협회
상위법령
법령 번역법령명 원법령명 번역자
하위법령
법령 번역법령명 원법령명 번역자
국가별 관련법령
국가 법령구분 번역법령명 원법령명
대만 법률 약사법 藥師法
대만 명령 의약품 제조 및 품질관리기준 규정 Pharmaceutical Good Manufacturing Practice Regulations
대만 규칙 생물학적제제 로트 출하 절차 규정 Regulations of the Lot Release Procedures for Biologics
대만 규칙 약사법 시행규칙 Pharmaceutical Affairs Act Enforcement Rules
대만 법률 약사법 藥事法
대만 법률 희귀질환 방지 및 약품법 罕見疾病防治及藥物法
대만 규칙 약사법 시행세칙 藥事法施行細則
대만 법률 약사법 藥事法
대만 법률 약해구제법 藥害救濟法
대만 법률 희귀질환 방지 및 약품법 罕見疾病防治及藥物法
대만 명령 행정원 위생서 중의약위원회에 대한 조직규정 行政院衛生署中醫藥委員會組織規程
대만 규칙 약사의 중약제제 제조·공급 및 조제에 대한 중약 연수과정 기준표 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑須修習中藥課程標準
대만 명령 약사의 중약업무진행에 대한 관리방법 藥師執行中藥業務管理辦法
대만 명령 기성약품과 고유성방제제에 대한 관리방법 成藥及固有成方製劑管理辦法
대만 규칙 우량약품 제조 기준 優良藥品製造標準
대만 법률 동물용 약품 관리법 动物用药品管理法
대만 법률 동물용 약품 관리법 動物用藥品管理法
독일 법률 의약품 거래에 관한 법률 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
독일 명령 의약품 가격법 Verordnung über Preisspannen für Fertigarzneimittel
독일 법률 연방약사규정 Bundes-Apothekerordnung
독일 법률 약국에 관한 법 Gesetz über das Apothekenwesen
독일 명령 약국운영규정 Verordnung über den Betrieb von Apotheken
독일 명령 약사면허규정 Approbationsordnung für Apotheker
독일 법률 의약품 거래에 관한 법률 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
멕시코 규칙 보건의료제품에 관한 규정 Reglamento de Insumos Para la Salud
미국 명령 임상시험용 신약 신청 [부분번역] Investigational New Drug Application
미국 법률 비등록 약품규제법 Generic Drug Enforcement Act of 1992
미국 명령 처방의약품을 위한 Medication Guide Medication Guides for Prescription Drug Products
미국 명령 의약품법: 일반 Biological Products: General
미국 법률 약물 남용 방지 및 통제 Drug Abuse Prevention and Control
미국 법률 통제물질 제조업자, 유통업자 및 조제사의 등록 Registration of Manufacturers, Distributors, and Dispensers of Controlled Substances
베트남 명령 의약품 임상시험에 대한 지침 THÔNG TƯ Hướng dẫn về thử thuốc trên lâm sàng
베트남 명령 베트남 동물약품 취급규칙 Quyết Định Về việc Quy định thủ tục đăng ký sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y
베트남 명령 의약품 등록 규정 THÔNG TƯ Quy định việc đăng ký thuốc
베트남 법률 의약품법 LUẬT DƯỢC
베트남 명령 의약품 및 의약품 생산원료 관련 외국법인의 베트남 사업활동 등록 안내 시행규칙 THÔNG TƯ CỦA BỘ Y TẾ SỐ 17/2001/TT-BYT NGÀY 01 THÁNG 8 NĂM 2001 HƯỚNG DẪN DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM
베트남 명령 의약품 라벨링, 원료의약품 및 의약품 사용지침에 대한 통자 [부분번역] Thông Tư Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
베트남 명령 의약품 등록에 대한 통자 [부분번역] Thông Tư Quy định việc đăng ký thuốc
베트남 법률 의약품법 [부분번역] Luật Dược
베트남 명령 의약품, 원료의약품 품질에 관한 통자 [부분번역] Thông Tư Quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
에콰도르 명령 BIO의약품 자동승인을 통한 위생등록 취득을 위한 요건 및 절차 Reglamento Para La Obtención Del Registro Sanitario, Control Y Vigilancia De Medicamentos Biológicos Para Uso Y Consumo Humano
에콰도르 명령 일반 의약품 위생등록 시행령 Reglamento de Registro Sanitario para Medicamentos en General
오스트리아 법률 의약품의 제조 및 유통에 관한 1983년 3월 2일 연방법률 Bundesgesetz vom 2. März 1983 über die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln
우즈베키스탄 법률 의약품과 약사(藥事)에 관한 법 [부분번역] ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности
유럽연합 법률 첨단의약품에 관한 것으로 지침 2001/83/EC와 규정 (EC) No 726/2004를 개정하는 2007/11/13일자 유럽의회/유럽회의의 규정 (EC) No 1394/2007 Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on Advanced Therapy Medicinal Products and Amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004
유럽연합 법률 의약품 및 동물 약품 판매 허가 조건의 변경에 대한 검토와 관련된 위원회 규칙 (EC) No 1234/2008 Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products
유럽연합 법률 위원회 규정 (EC) No 2049/2005 2005년 12월 15일 유럽의회 및 평의회 규정 (EC) No 726/2004에 따라, 소상공인과 중소기업의 유럽의약품청(EMA)에 대한 수수료 지급 및 이로부터의 행정적 지원 수혜와 관련된 법률 Commission Regulation (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises
유럽연합 법률 유럽의회 및 이사회 규정(EC) No 726/2004 상(上) 의약품의 조건부 판매 허가에 관한 위원회 규정(EC) No 507/2006 Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
유럽연합 법률 2009/7/24일자 유럽공동체위원회 규정 (EC) No 668/2009 영세기업과 소기업 및 중기업이 개발한 첨단의약품 관련 품질 및 비임상 데이터의 평가와 인증에 관한 유럽의회/유럽회의의 규정 (EC) No 1394/2007의 이행 규정 Commission Regulation (EC) No 668/2009 of 24 July 2009 implementing Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council with regard to the evaluation and certification of quality and non-clinical data relating to advanced therapy medicinal products developed by micro, small and medium-sized enterprises
유럽연합 법률 희귀의약품에 대한 1999년 12월 16일자 유럽의회 및 유럽연합이사회 규정(EC) No 141/2000 Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on Orphan Medicinal Products
유럽연합 법률 중대한 이상반응과 유해 사례의 통지에 관한 유럽의회와 유럽이사회 지침 2002/98/EC를 이행하는 2005년 9월 30일자 유럽위원회 지침 2005/61/EC Commission Directive 2005/61/EC of 30 September 2005 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements and notification of serious adverse reactions and events
유럽연합 법률 유럽집행위원회 디렉티브 2004/27/EC(2004년 3월 31일) 유럽의회 및 이사회 디렉티브 2001/83/EC Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 Amending Directive 2001/83/Ec on the Community Code Relating to Medicinal Products for Human Use
유럽연합 법률 유럽집행위원회 디렉티브 2003/63/EC(2003년 6월 25일) 유럽의회 및 이사회 디렉티브 2001/83/EC Commission Directive 2003/63/EC of 25 June 2003 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use(Text with EEA Relevance)
유럽연합 법률 EU 의약품법 Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code Relating to Medicinal Products for Human Use
유럽연합 법률 동물용 의약품 관련 공동체 법전에 대한 2001년 11월 6일 유럽의회와 이사회 지침 2001/82/EC 2001/82/EC OF The European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products
인도 규칙 의약품화장품규칙, 1945 The Drugs and Cosmetics Rules, 1945
인도 법률 약품ㆍ화장품법 시행령(1945) [부분번역] The Drugs and Cosmetics Rules, 1945
일본 명령 방사성의약품의 제조 및 취급규칙 제3조 제1항에 규정하는 방사성물질 등의 폐기의 위탁을 받은 자를 지정하는 성령 放射性医薬品の製造及び取扱規則第3条第1項に規定する放射性物質等の廃棄の委託を受ける者を指定する省令
일본 규칙 방사성물질의 수량 등에 관한 기준 放射性物質の数量等に関する基準
일본 명령 의약품 및 의약부외품의 제조관리 및 품질관리 기준에 관한 성령 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
일본 명령 의약품의 안전성에 관한 비임상시험의 실시 기준에 관한 성령 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
일본 명령 의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률 시행령 [부분번역] 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令
일본 명령 의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률 시행규칙 [부분번역] 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
일본 명령 의약품의 임상시험 실시 기준에 관한 성령 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
일본 법률 의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률 [부분번역] 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
일본 명령 의약품, 의약부외품, 화장품 및 의료기기의 제조판매 후 안전관리기준에 관한 성령 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
일본 명령 의약품 및 의약부외품의 제조관리 및 품질관리의 기준에 관한 성령 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
일본 법률 약사법 薬事法
일본 법률 의약품.의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
일본 명령 약제사법 시행규칙 薬剤師法施行規則
일본 명령 약사법 시행규칙 薬事法施行規則
일본 명령 약사법 시행령 薬事法施行令
일본 법률 약사법 薬事法
일본 명령 약제사법 시행령 薬剤師法施行令
일본 법률 약제사법 薬剤師法
일본 법률 약사법 薬事法
일본 명령 약사법 시행규칙 薬事法施行規則
일본 명령 약사법 시행령 薬事法施行令
일본 명령 방사성의약품의 제조 및 취급규칙 放射性医薬品の製造及び取扱規則
일본 명령 약국 등 구조설비규칙 [부분번역] 薬局等構造設備規則
중국 규칙 수입 약품 관리규정 进口药品管理办法
중국 명령 약품관리법 실시판법 中华人民共和国药品管理法实施办法
중국 규칙 약품생산 품질관리규범 药品生产质量管理规范
중국 규칙 약품 비 임상연구 품질관리규정(시행) 药品非临床研究质量管理规定(试行)
중국 규칙 중약 경영기업 품질관리 규범 中药经营企业质量管理规范
중국 규칙 병원 약제 관리방법 医院药剂管理办法
중국 명령 의료용 독성약품 관리방법 医疗用毒性药品管理办法
중국 규칙 중국약품인증위원회의 인증관리방법 中国药品认证委员会认证管理办法
중국 규칙 수입약품 관리방법 进口药品管理办法
중국 명령 중약품목 보호조례 中药品种保护条例
중국 명령 약품행정 보호조례 药品行政保护条例
중국 규칙 개업약사 자격제도 임시규정 执业药师资格制度暂行规定
중국 규칙 집업 중약사 등록등기 관리방법 执业中药师注册登记管理办法
중국 규칙 중의약 과학기술사업 부문ㆍ업체 서류목표관리 실시세칙 中医药科学技术事业单位档案目标管理实施细则
중국 규칙 국가중의약관리국 신문선전업무 관리방법 国家中医药管理局新闻宣传工作管理办法
중국 법률 약품관리법 中华人民共和国药品管理法
중국 명령 약품관리법 실시조례 中华人民共和国药品管理法实施条例
중국 규칙 약품생산 품질관리 규범 药品生产质量管理规范
중국 규칙 약품등록 관리판법 药品注册管理办法(试行)
중국 규칙 생물제제 허가발급 관리방법 生物制品批签发管理办法(试行)
중국 규칙 약품생산 감독관리판법 药品生产监督管理办法(试行)
중국 규칙 약품포장용 재료·용기 관리규정(잠정시행) 药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
중국 규칙 수입약품 관리방법 进口药品管理办法
중국 명령 동물용 의약품 관리조례 兽药管理条例
중국 규칙 동물용 의약품 관리조례 실시세칙 兽药管理条例实施细则
중국 명령 동물약품 관리조례 兽药管理条例
중국 규칙 수입 가축약품 관리조치 进口兽药管理办法
중국 규칙 동물용 의약품 생산 품질 관리규범 兽药生产质量管理规范
중국 규칙 고 병원성 동물병원균ㆍ미생물실험실 생물안전관리 심사승인 방법 高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
중국 규칙 동물약품등록방법 兽药注册办法
중국 명령 방사성의약품 관리방법 放射性药品管理办法
중국 규칙 집업중약사자격제도 잠행규정 执业中药师资格制度暂行规定
중국 명령 동물용의약품 관리조례 兽药管理条例
중국 법률 의약품관리법 中华人民共和国药品管理法
중국 명령 의약품관리법 실시조례 中华人民共和国药品管理法实施条例
중국 규칙 신약보호 및 기술이전에 관한 규정 关于新药保护及技术转让的规定
중국 법률 약품관리법 中华人民共和国药品管理法
중국 명령 약품관리법실시조례 中华人民共和国药品管理法实施条例
중국 규칙 약품등록관리방법 药品注册管理办法
중국 명령 의료용독성약품관리판법 医疗用毒性药品管理办法
중국 규칙 의료용독약, 제한적 극약관리규정 医疗用毒药、限制性剧药管理规定
중국 규칙 의약품생산감독관리법 药品生产监督管理办法
중국 규칙 의약품임상시험품질관리규범 药物临床试验质量管理规范
중국 규칙 의약품 운영 품질관리 규범 药品经营质量管理规范
중국 규칙 의약품업 허가증 관리방법 药品经营许可证管理办法
중국 규칙 의약품수입관리방법 药品进口管理办法
중국 규칙 식품의약품투서신고관리방법 食品药品投诉举报管理办法
중국 규칙 생물의약품 허가발급 관리방법 生物制品批签发管理办法
중국 규칙 의약품 비임상 연구 품질관리 규범 药物非临床研究质量管理规范
중국 규칙 수입의약품 관리법(시행) 进口药材管理办法(试行)
중국 법률 중화인민공화국 약품관리법 中华人民共和国药品管理法
중국 법률 약품관리법 中华人民共和国药品管理法
중국 명령 야생 약재자원 보호관리 조례 野生药材资源保护管理条例
캐나다 법률 식품의약품법 Food and Drugs Act
캐나다 법률 식품·의약품법 Food and Drugs Act
캐나다 법률 식품의약품법 [부분번역] Food and Drugs Act
캐나다 법률 식품의약품법 Food and Drugs Act
캐나다 명령 특허 의약품 관련 규정 준수 공고 관련 규정 Patented Medicines(Notice of Compliance)Regulations
태국 법률 의약품법 พระราชบัญญตัิ ยา พ.ศ. ๒๕๑๐
튀르키예(터키) 명령 의약품 안전성 규정 Beşerî tibbi̇ ürünleri̇n tanitim faali̇yetleri̇ hakkinda yönetmeli̇k
튀르키예(터키) 법률 의약품 및 의료 조제법 Pharmaceutical and Medical Preparations Law
튀르키예(터키) 법률 혈액 및 혈액제제에 관한 법 KAN VE KAN ÜRÜNLERİ KANUNU
파키스탄 규칙 1976년 의약품법(수입과 수출) 규정 Drugs (Import & Export) Rules, 1976 
파키스탄 규칙 1976년 의약품(허가, 등록, 판촉) 규칙 Drugs (Licensing, Registering and Advertising) Rules, 1976
파키스탄 법률 의약품법 1976 Drugs Act, 1976
파키스탄 법률 의약품법 2012년 Drug Regulatory Authority of Pakistan Act, 2012
프랑스 법률 공중보건법전 : 흡연 퇴치 III.V.I. Lutte contre le tabagisme
프랑스 법률 공중보건법 : 장기 I.II.III. Organes
프랑스 법률 공중보건법전 : 마약류 중독 근절 III.IV. Lutte contre la toxicomanie
프랑스 법률 공중보건법전 : 약사의 독점권 IV.II. Professions de la pharmacie et de la physique médicale
프랑스 법률 공중보건법전 : 감염병 퇴치 III.I. Lutte contre les maladies transmissibles
프랑스 법률 공공건강법전 : 예방접종 III.I.I.I.Vaccinations
프랑스 명령 공중보건법전 : 일반규정 I.III.I. Dispositions générales
프랑스 법률 공중보건법전 : 문신 제품 V.IV.III.VII. Produits de tatouage
프랑스 법률 공중보건법전 : 환자 및 의무기록 시스템 사용자의 권리 [부분번역] I.I.I. Droits des personnes malades et des usagers du système de santé
프랑스 명령 공중보건법전 : 식수 및 식품위생 안전[부분번역] I.III.II. Sécurité sa nitaire des eaux et des aliments
프랑스 법률 공중보건법전 : 식수 및 식품위생 안전 [부분번역] I.III.II. Sécurité sanitaire des eaux et des aliments
프랑스 명령 공중보건법전 : 피부 침투를 통한 문신과 피어싱 I.III.I.I. Tatouage par effraction cutanée et perçage
프랑스 명령 공중보건법전 : 생활소음에 적용되는 규정 III. III. VI. 2. Dispositions applicables aux bruits de voisinage
프랑스 법률 공중보건법전 : 알코올 중독 퇴치 I.III. Lutte contre l'alcoolisme
프랑스 명령 공중보건법전 : 약국 V.I.II.V.I. Officines de pharmacie
프랑스 법률 공중보건법전 : 문신 제품 V.I.III.X. Produits de tatouage
프랑스 법률 공중보건법전 : 인체에 사용되는 의약품 V.I.II. Médicaments à usage humain
프랑스 명령 공중보건법전 : 감염병 퇴치 III.I. Lutte contre les maladies transmissibles
프랑스 법률 공중보건법전 : 의료인 IV.I. Professions médicales
프랑스 법률 공중보건법전 : 보건의료인 [부분번역] IV.0. Dispositions communes
프랑스 법률 공중보건법전 : 사람의 건강 보호 I.I. Protection générale de la santé
프랑스 법률 공중보건법전 : 성 및 생식의 건강, 여성의 권리 및 아동·청소년·청년의 건강보호 [부분번역] II. Santé sexuelle et reproductive, droits de la femme et protection de la santé de l'enfant, de l'adolescent et du jeune adulte
프랑스 명령 공중보건법전 : 환자의 권리 보호 [부분번역] I.I.Protection des personnes en matière de santé
프랑스 법률 공중보건법 : 보건의료 직종 IV.III. Auxiliaires médicaux, aides-soignants, auxiliaires de puériculture, ambulanciers et assistants dentaires
프랑스 법률 공중보건법전 : 임신중절 II.II. Interruption volontaire de grossesse
필리핀 법률 2009년 식품의약품청법 [부분번역] The Food and Drug Administration Act of 2009
호주(오스트레일리아) 법률 치료제 법(1989) [부분번역] Therapeutic Goods Act 1989
호주(오스트레일리아) 규칙 2023 치료제(독극물표준 – 2023. 7.) 규칙 Therapeutic Goods (Poisons Standard— July 2023) Instrument 2023
호주(오스트레일리아) 법률 치료제법 Therapeutic Goods Act 1989
호주(오스트레일리아) 법률 의약품법 Therapeutic Goods Act 1989